Hga050_在研乙肝新药GST-HG131部分IIa 期临床试验结果公布
怎么注册皇冠信用网(www.hgty.us)-开会_员出_租平_台)皇冠信用网/—开会员账号—(招登1登2登3(平台出租)GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内 PAPD5/7 靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌(RNA去稳定剂)Hga050。在体外和HBV小鼠模型中均能显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平。
广生堂公司近日宣布,在研乙肝新药GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa 期临床试验第一组研究,数据揭盲并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显着优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期Hga050。
GST-HG131 的随机、双盲、安慰剂对照Phase IIa 期临床研究旨在评估GST-HG131在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性Hga050。研究计划纳入 45 例慢性乙型肝炎患者作为受试者,共分为 3 组,其中第一组入组 10 例受试者(8 例试验组,2 例安慰剂组),口服 GST-HG131 治疗 28 天观察血清表面抗原 HBsAg 水平与基线的变化(30mg,每日口服给药两次)。
试验的首要终点为HBsAg定量检测值较基线的变化;HBsAg转阴的患者百分比Hga050。次要终点包括HBV pgRNA定量检测值较基线的变化;血清HBV pgRNA低于定量检测值下限的患者百分比;HBsAb阳性患者百分比;D28时出现HBeAb的患者百分比;第85天时出现HBeAb的患者百分比等。
研究结果显示 GST-HG131 与安慰剂相比,显着、持续降低病毒表面抗原HBsAg 水平,停药前(D28)表面抗原 HBsAg 降至最低水平,而安慰剂组的 HBsAg水平无明显变化Hga050。GST-HG131 与安慰剂相比最小二乘均值的差异为 0.65 Log10 IU/ml。试验组 3 例受试者 HBsAg 水平下降≥1 Log10 IU/ml,其中最大下降 1.07 Log10 IU/ml。共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%。
与此同时,广生堂表示,上述数据仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果,完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准Hga050。公司将继续推进临床 IIa 期研究剩余两组受试者的入组,第一组相关研究数据将于近期提交国家药品监督管理局以提前沟通交流后续临床开发方案。
来源:肝脏时间
猜你喜欢
- 2024-12-25皇冠信用网怎么注册_18秒飙到900℃!很多人都在用,赶紧自查!
- 2024-12-25皇冠信用网怎么注册_广东公示:陈宇航、陈金銮拟提名为市长候选人,均为清华博士,1人为“80后”
- 2024-12-24皇冠信用网开户_山东威海:7岁男孩输液时丧命,真相究竟是什么
- 2024-12-24皇冠球盘怎么做代理_深夜!国泰君安、海通证券重大宣布
- 2024-12-24皇冠球盘怎么做代理_他,履新珠海市委常委、香洲区委书记!
- 2024-12-24皇冠球盘怎么做代理_200余股遭跌停!50亿元以下占8成,小微盘指均创新低,目前估值水平一览
- 2024-12-24皇冠球盘怎么做代理_韩总统尹锡悦手机通话记录被查,第一夫人被曝“戒严当天从整形医院匆忙返回官邸”
- 2024-12-24皇冠信用网最新地址_深夜,证监会紧急回应!
- 2024-12-24皇冠信用网最新地址_沙利文:俄朝伊还是美国,中国必须做出选择
- 2024-12-23皇冠信用网代理注册_三大消息:台湾传出爆炸性消息!国台办发声哀悼;解放军彻底不忍了
- 2024-12-23皇冠信用网代理注册_后克洛普时代,利物浦应该感谢他们拥有了斯洛特
- 2024-12-23皇冠信用网登3_万万没想到,“丁克”了半辈子的徐静蕾,如今却成了人生赢家
- 2024-12-23皇冠信用网登3_网传“大量外资企业撤离”,苏州辟谣:不实!
- 2024-12-23皇冠信用网登3_斩首北约官员? 俄罗斯已进入战斗姿态,英国外相惊呼“绝望”
- 2024-12-23皇冠信用网登3_好战分子开始当家,扬言不惜代价支持乌克兰,欧盟可能要参战
- 2024-12-23皇冠信用网登3_A股午评:大小盘个股分化!沪指涨0.21% 微盘股指数跌5.38% 超4500股下跌
- 2024-12-23皇冠信用网如何开户_乌克兰万万没料到!刺杀成功后,特朗普突然变脸,释放信号强烈
- 2024-12-22皇冠登3代理注册_北京西城一彩票店暗藏玄机 地下空间装成三室一厅住人被消防部门责令整改
- 2024-12-22皇冠登3代理注册_斯诺克世界公开赛资格赛 中国球员雷佩凡逆转取胜
- 2024-12-21皇冠信用网如何申请_挖曼城?曝中超浙江队前往曼市寻帅 接近敲定瓜迪奥拉心腹
- 2024-12-21如何代理皇冠信用_特朗普提出“爆炸性”新要求,华盛顿震惊
- 2024-12-21如何代理皇冠信用_投入1.23亿元!昆明计划在这里建一所30班高中
- 2024-12-21如何代理皇冠信用_被控受贿超809万,宁夏回族自治区纪委原常委刘启冬受审
- 2024-12-20皇冠信用账号怎么开_西媒:姆巴佩几周前给皇马一线队所有人送了音响 单价200-300欧元
网友评论